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保(bao)健品申報資料不(bu)通過(guo)的十(shi)種原因(yin)分析(xi)：

一(yi)、申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)有關內容(rong)不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)，申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)的真實性難(nan)以保(bao)證配(pei)方、生產工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)、質量(liang)標(biao)準、說明(ming)書(shu)等申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)中(zhong)的原(yuan)(yuan)料(liao)名稱不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi) ;補(bu)充材料(liao)與原(yuan)(yuan)申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)如原(yuan)(yuan)料(liao)、主要工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)等內容(rong)不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi);按配(pei)方量(liang)及生產工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)，不(bu)(bu)(bu)能生產出配(pei)方所標(biao)明(ming)量(liang)的產品(pin);工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)簡圖與工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)說明(ming)不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi) ;申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)原(yuan)(yuan)件與復印件不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)或復印件之間不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi);申報(bao)(bao)資(zi)(zi)(zi)料(liao)與檢驗(yan)原(yuan)(yuan)始記(ji)錄的相關內容(rong)不(bu)(bu)(bu)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)

1 范圍
本方法規定了以褪黑素為功效成分的膠囊或片劑包裝的保健食品中褪黑素的測定方法。
本方法適用于以褪黑素為功效成分的膠囊或片劑包裝的保健食品中褪黑素的含量測定。
本方法高效液相色譜－紫外檢測法的檢出限為0.5mg;取樣量0.5g時，檢出濃度為0.07mg/kg.本方法高效液相(xiang)色譜(pu)－熒光法的檢出(chu)限為30pg，線(xian)性范圍為0.05～0.50ng。
2 原理
試樣中的褪黑素經溶解、稀釋、過濾后，使用具有紫外檢測器的高效液相色譜儀檢測，根據色譜峰的保留時間定性，外標法定量。 
（高效液相色譜－紫外檢測法）
1 試劑(ji)
除非另有說明，在分析中僅使用確定為分析純的試劑和蒸餾水或去離子水或相當純度的水。
（1） 甲(jia)醇：色譜純。
（2） 無(wu)水(shui)乙醇：優級純。
（3） 三氟乙酸(suan)：優級純。
（4） 高效液(ye)相色(se)譜(pu)流動相：甲醇：水：三氟乙酸＝45：55：0.05
（5） 褪黑素（Melatonin）標準品：Sigma公司產(chan)品。
（6） 褪黑素標(biao)準溶液的配制
精確稱量30mg褪黑素標準(zhun)品于100mL容(rong)量瓶中，加入70％乙醇溶解后定(ding)容(rong)至刻度(du)。準確吸取(qu)2mL上述溶(rong)液(ye)于10mL容量瓶中，加入流動相（4）定容至刻度，此溶液濃度為0.060mg/mL。
2 儀器
（1） 高(gao)效液相色譜儀：附紫外檢測器。
（2） 超(chao)聲波(bo)清洗器。
（3） 離心機。
3 分析步驟
（1） 試(shi)樣處理：使(shi)用(yong)研缽將膠囊(nang)研成粉末并使(shi)之(zhi)混合均勻(yun)。
（2） 精確(que)稱量約(yue)一粒膠囊的重量于10mL容量瓶中，以70％乙醇定容至(zhi)刻(ke)度，使用超聲波(bo)清洗器(qi)提取(qu)10min。將提取液(ye)離心(xin)至澄清(qing)。準確量取上清(qing)液(ye)2mL于(yu)10mL容量瓶中(zhong)，以流(liu)動(dong)相定容至(zhi)刻度，混勻后經0.45μm濾(lv)膜過濾(lv)后進行色譜分析(xi)。
（3） 測定(ding)
3.1 液相色譜參考條(tiao)件
3.1.1 色譜柱：C18,  4.6mm×250mm。
3.1.2 紫外檢(jian)測器：檢(jian)測波長：222nm。
3.1.3 流(liu)速(su)：0.8mL/min。
3.1.4 柱溫：室(shi)溫
3.2 色譜分(fen)析(xi)
量取10μL標(biao)準溶液及試樣凈化液注(zhu)入高效液相色譜儀中，以保留時(shi)間定性，以試樣峰(feng)高或峰(feng)面積與標(biao)準比(bi)較定量。
4 分析結果的(de)表(biao)述
（1）計算
    h          10
    —×c×10×—×1000
    hs         2
X＝—————————
         M
式中：
X-試樣中褪(tun)黑(hei)素(su)的含量，mg/kg；
h-試樣的(de)峰高或(huo)峰面積(ji)；
hs-標(biao)準(zhun)的(de)峰高或峰面積；
c-褪(tun)黑素標準(zhun)溶液的(de)濃度，mg/mL；
m-試樣質量，g。
（2）結果表示：計算結果保(bao)留二位有效(xiao)數字。
5 技術參數
準確度：本方法的回收率在92.7%～102.6%之間。
精密度：在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的5％。

采用非有機溶媒法提取高純度脫咖啡堿(jian)的天(tian)然茶(cha)多(duo)酚。

TP的(de)提取方法：(1)用含(han)水有機溶(rong)劑提(ti)取；(2)用水或有機(ji)溶劑提取；(3)有機溶劑提取。目前(qian)我(wo)國浙江農業(ye)大學提取TP的方法，不用或只(zhi)用一種有機溶劑，不用重金(jin)屬鹽提取脫(tuo)咖啡(fei)堿TP的方(fang)法，為TP的(de)商品(pin)化生產(chan)提供(gong)了一條可行的(de)途(tu)徑。產(chan)品(pin)有液態、粉態、粗晶態三種。

茶多酚(teapolyphenals,TP)，是從綠茶中提取的多(duo)酚類(lei)化(hua)合物。按其化(hua)學結構可(ke)分為4類(lei)。(1)兒茶素；(2)黃酮及黃酮醇(chun)類；(3)花白素(su)及花青素(su)；(4)酚類和(he)縮酚酸類。兒茶素約(yue)占(zhan)TP總量的60%～80%。其中(zhong)EGCG(兒茶酸(suan))是TP中主要(yao)成分。

測定茶多酚總量有酒石酸鐵比色法、高錳酸鉀精膠法、硫酸鈰氧化法、紫外分光光度法、絡合滴定法、原子吸收分光光度法等。
　　常用的為酒石酸鐵比色法。酒石酸鐵能與多酚類物質生成紫色絡合物，在波長540nm處(chu)有最(zui)大吸收，其顏色深淺與多酚類(lei)物質的含量成(cheng)正比(bi)，在一定(ding)(ding)范圍內，符合比(bi)耳定(ding)(ding)律，從而可用分光(guang)光(guang)度法(fa)定(ding)(ding)量。
　　茶多酚中兒茶素的檢測方法主要有紙層析分光光度比色法、高效液相色譜法（HPLC）。
　　現常用的為HPLC法。在反相C185μm柱進行分離，各種兒茶素(su)按一定順序出峰，用紫外檢測器在280nm處(chu)測定，根據各(ge)自的標準曲線(xian)及峰面積，可計算出各(ge)兒(er)茶素的含量組成(cheng)。

茶多酚測定，按《GB8302—8314—87茶理化(hua)檢驗方法(fa)》中“茶多酚測定”進(jin)行(xing)。

國標GB8313-87《茶多酚測定》。

1.范圍 
本方法規(gui)定了(le)保健食品中大蒜素（三硫二(er)丙(bing)烯，C6H10S3）的(de)測定方法。
本方法適用于以大蒜（油）為(wei)主要原(yuan)料(liao)，制成(cheng)的酒、膠囊、片劑中大蒜素的含量(liang)測定。
本方(fang)法最低(di)檢出濃(nong)度為(wei)0.0430mg/ml；取100mg試樣(yang)，提前(qian)定容(rong)5.0ml時，試樣中(zhong)大蒜素最低檢出(chu)質(zhi)量濃度為(wei)0.20g/100g。
本方法最佳線性范圍：0.320－3.00μg。 
2.原理
根(gen)據大(da)蒜素為揮發性(xing)油(you)成分，經有(you)機溶(rong)劑(ji)提取，用氣相色譜儀分析，采用外標法定(ding)量。
3.試劑(ji)
3.1 無水乙醇 分(fen)析純。
3.2 正己烷 分析純。 
3.3 大蒜素標準溶液 準確(que)稱量大(da)蒜素標準品0.1000g，加(jia)入正己烷并定容至(zhi)10mL，該標(biao)準(zhun)溶液濃度為10.0mg/mL。此溶液可在冰箱中保存七天。該(gai)標準溶液以正己(ji)烷－無水(shui)乙醇（1：1）稀釋10倍后作為標(biao)準使用液，標(biao)準使用液濃(nong)度1.0mg/mL。
4.儀器設備
4.1 氣相(xiang)色譜儀：附(fu)氫火(huo)焰(yan)檢(jian)測(ce)器（FID）。 
4.2 數據處理機，或積分儀。
4.3 分(fen)析天(tian)平：萬分(fen)之一(yi)。
4.4 超(chao)聲清洗機。
4.5 離心機。
5.分(fen)析方法(fa)
5.1 樣品處理
5.1.1 固體(ti)樣(yang)品(pin)：準確稱取0.0100g樣品，加入2.5mL無水乙醇(chun)，密塞，超聲提(ti)取70min，取出后冷卻(que)，加入約10mL正己烷（調節(jie)大蒜素含量約為1.0mg/ml左右），振搖，靜(jing)置分(fen)層后取上清液進樣。
5.1.2 液體(ti)樣品：精密吸取20.0mL樣品，于分(fen)液(ye)漏(lou)斗中，加入5mL正己烷振(zhen)搖(yao)提取1min，靜置(zhi)（或離(li)心）分(fen)層后(hou)，取(qu)上清(qing)液進樣。
5.2 氣(qi)相(xiang)色譜參考條件
5.2.1 色譜柱(zhu)(zhu)：玻璃色譜柱(zhu)(zhu)長：2米，內裝擔體：硅藻土/（Chromosorb W.AW）,（60~80目）；固定相：0.5%已二酸乙(yi)二醇酯（EGA）。
5.2.2 柱箱溫度：90℃。 
5.2.3 進樣口(kou)溫度：150℃。
5.2.4 鑒定器溫度：150℃。
5.2.5 氣體流速：氮氣55mL/min，氫氣50mL/min，空(kong)氣(qi)500mL/min。
5.2.6 進樣量：1μL。
5.2.7鑒定器靈(ling)敏度(du)：2；記錄儀衰減：3。
5.2.8進樣量：1μL。
5.3定(ding)性分析
  在參考(kao)操作條件下，以對照品與試樣比(bi)較保留(liu)時間定(ding)性。
5.4定量(liang)分析
  試樣中大蒜(suan)色(se)素譜峰面積或峰高與標準的色(se)譜峰面積或峰高比較定量(liang)。
5.5分析結果表述
 試(shi)樣中大蒜素的(de)含量按式（5.5.1）計算。
5.5.1計算
      A1×C1×V 
W =  —————— ×100
      A×M×1000
W－大(da)蒜素的(de)含(han)量，mg/100g；
A1－試樣(yang)使用液色譜峰面積(ji)或峰高；
A2－標準使用液峰面(mian)積或峰高；
C－標準使用液濃度，mg/mL；
V－試(shi)樣定容體積，ml;
m－試樣的質量，g。
5.5.2結果表(biao)示(shi)計算結果保留三位有效數字。
6 技術參(can)數
6.1回收率：在不同的(de)試樣中不同濃度加標回收率為97.8－116％。
6.2精(jing)密度：同一(yi)試樣6次測定結果(guo)的RSD為(wei)2.10％。
6.3兩次測定結果相(xiang)對(dui)誤差：≤10％
6.4干擾因素：在超聲時，注意密塞(sai)。

本方法(fa)適用于大(da)(da)豆制品中(zhong)大(da)(da)豆異黃酮(tong)的(de)測(ce)定。
    本方法(fa)大豆異黃酮染料木(mu)素的最低檢出限為10ng；大豆(dou)苷元的最低(di)檢出限(xian)為30ng。
    1、方(fang)法提要(yao)
    大豆異黃酮（soybean isoflavones，簡稱ISO）是一類以大豆(dou)中分(fen)離提取的具有(you)抗氧化、抗腫瘤、改(gai)善心血管功能的主要活性成(cheng)分(fen)。目前發現的大豆(dou)異黃酮(tong)包括游離型(xing)苷元和結合(he)型(xing)的糖苷兩類共有(you)12種，染料(liao)木素（Genistein，G）和(he)大豆(dou)苷元（Daidzeiu，D）是其中兩種重要化合物(wu)。本法用80%乙醇作為溶劑，提取(qu)樣品中的(de)染料木素(su)、大豆苷(gan)元，以反(fan)相高效(xiao)液相色(se)譜分離，在紫外(wai)檢測(ce)器260nm條件下檢測其峰面(mian)積，以(yi)染(ran)料木素和大(da)豆(dou)苷(gan)元兩項含量之和計算大(da)豆(dou)異黃酮含量。
    2、儀器   
    （1）LC高效液(ye)相色譜儀(yi)，C—RIB色(se)譜處(chu)理機。
    （2）檢(jian)測(ce)器：SPD—2AS紫外檢測(ce)器。
    （3）離心機。
    （4）超聲波(bo)振蕩器。
    3、試(shi)劑(ji)
    （1）甲醇（色譜純）。
    （2）乙醇(chun)（優(you)級純(chun)）。
    （3）雙重蒸(zheng)餾水(shui)。 
    （4）大豆(dou)異黃酮標準品：染料木素與(yu)大豆(dou)苷元標準品（美國Sigma公司產品），以染(ran)料木素(su)和大豆(dou)(dou)苷元兩項之和作為大豆(dou)(dou)異(yi)黃酮含量計算。
    （5）大(da)豆異黃酮標準(zhun)溶液(ye)：準(zhun)確稱取染料木素標準(zhun)品5.0mg，大豆苷元標準品3.2mg，各自用流動(dong)相“甲醇＋水（60＋40）”定容至100mL，配制成50μg/mL的染(ran)料木素和32μg/mL的(de)大豆(dou)苷元標準溶液。 
    4、測定步驟
    （1）樣品處理：
    a、固(gu)(gu)體樣(yang)品：準確稱取(qu)一(yi)定(ding)量固(gu)(gu)體粉末樣(yang)品于(yu)100mL容量瓶(ping)中，定量加入80%乙(yi)醇，經超聲振蕩5min，加水補足至(zhi)刻度，待提取液略澄清后經離心分離（3000r/min，5min），取上清液(ye)經0.45μm濾膜過濾后(hou)待進樣。
    b、液體(ti)樣(yang)品：準確吸(xi)取2.0mL液體樣品，加入(ru)80%乙(yi)醇搖勻并定(ding)容100mL，澄清(qing)后同上述步驟(zou)。
    （2）色譜分離(li)條件：
    色 譜 柱：Shim—Pack CLC—ODS，6mm×150mm，5μm。
    流 動 相(xiang)：甲醇＋水（60＋40），臨(lin)用前(qian)用超聲波(bo)除氣。
    流(liu)    速：0~5min為(wei)1.0mL/min；5~10min為(wei)1.6mL/min。
    柱    溫：40℃。
    檢測波長：UV260nm。
    靈 敏 度(du)：0.016AUFS。
    進(jin) 樣 量：10μL。
    （3）樣(yang)品(pin)測(ce)定：準(zhun)(zhun)確稱取樣(yang)品(pin)處理液和(he)標準(zhun)(zhun)液各10μL（或相(xiang)同體積）注入高效液相(xiang)色譜儀進(jin)行(xing)分離，以(yi)其(qi)標準溶液峰的保留時間進(jin)行(xing)定(ding)性，利用峰面積求出樣液中(zhong)待測物質的含量。
    5、計算結果
       S1×c×V
 ;   X= ————          
    ;   ;S2×m 
   式(shi)中:
      X—樣品中(zhong)染料木素/大豆苷元的含量（μg/g）；
      S1—樣品峰面積；
      c—標準溶液濃度（μg/mL）；
      S2—標準溶(rong)液峰面積；
      V—樣(yang)品定容體積(ji)（mL）；
      m—試(shi)樣(yang)質(zhi)量(liang)（g）。
    樣品中(zhong)大豆異黃酮含量X（μg/g）＝Xg＋Xd（Xg、Xd分別為樣品中染(ran)料木素及(ji)大豆苷元的含量）

油菜花粉，玉米花粉，松花粉，向日葵花粉，紫云英花粉，蕎麥花粉，芝麻花粉，高粱花粉，魔芋，鈍頂螺旋藻，極大螺旋藻，刺梨，玫瑰茄，蠶蛹，酸角，玫瑰花（重瓣紅玫瑰），涼粉草（仙草），夏枯草，布渣葉（破布葉），雞蛋花，針葉櫻桃果，水蘇糖，平臥菊三七，大麥苗，抗性糊精，梨果仙人掌（米邦塔品種），沙棘葉，天貝，以可以使用的動物或植物蛋白質為原料，經《食品添加劑使用標準》（GB2760）規定允許(xu)食(shi)用的(de)食(shi)品用酶制劑酶解制成的(de)物質，海(hai)藻糖，納豆(dou)，木(mu)犀科(ke)粗壯女貞苦丁茶(cha)(cha)，養(yang)殖梅(mei)花鹿(lu)副產品（除鹿(lu)茸、鹿(lu)角、鹿(lu)胎、鹿(lu)角外），柑(gan)橘纖維，玉米須(xu)，小麥(mai)苗(miao)，冬青科(ke)苦丁茶(cha)(cha)，牛蒡根、中(zhong)鏈甘(gan)油三酯，五指毛桃、耳葉牛皮消、黃明膠。

1 雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌屬，青春雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌，動物雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌（乳(ru)雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌），兩歧(qi)雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌，短(duan)雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌，嬰兒雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌，長(chang)雙(shuang)(shuang)歧(qi)桿(gan)菌。

2 乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)屬(shu)，嗜(shi)酸乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，干酪(lao)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，卷(juan)曲乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，的(de)事乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)保加利亞亞種（保加利亞乳(ru)(ru)(ru)酸菌(jun)(jun)），德(de)氏(shi)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)乳(ru)(ru)(ru)亞種，發酵乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，格氏(shi)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，瑞士(shi)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，約氏(shi)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，副干酪(lao)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，植(zhi)物乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，羅伊(yi)氏(shi)乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，鼠(shu)李糖乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)，唾液乳(ru)(ru)(ru)桿(gan)(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)。

3 鏈球菌屬  、嗜熱鏈球菌、 

4 乳球(qiu)菌、1乳(ru)(ru)酸(suan)如球(qiu)菌(jun)乳(ru)(ru)酸(suan)亞(ya)種(zhong)(zhong)，乳(ru)(ru)酸(suan)如球(qiu)菌(jun)乳(ru)(ru)脂(zhi)亞(ya)種(zhong)(zhong)、乳(ru)(ru)酸(suan)如球(qiu)菌(jun)雙乙酰亞(ya)種(zhong)(zhong)。

5 丙(bing)酸(suan)(suan)桿菌屬、費氏(shi)丙(bing)酸(suan)(suan)桿菌謝氏(shi)亞種、明(ming)串球菌屬、腸膜明(ming)串珠菌腸膜亞種、馬(ma)克(ke)斯克(ke)魯維酵母、片球菌屬、乳酸(suan)(suan)片球菌、戊糖(tang)片球菌。

傳統上用于食品(pin)生(sheng)產加工的菌(jun)種(zhong)允許繼續使(shi)用。名單以外的、新(xin)菌(jun)種(zhong)按照(zhao)《新(xin)食品(pin)原(yuan)料安全性(xing)審查管理(li)辦法》執(zhi)行 2 可(ke)用于嬰幼兒食品的菌(jun)種按現(xian)行(xing)規(gui)定(ding)(ding)執行(xing)，名單另行(xing)定(ding)(ding)制。

低聚(ju)木糖(tang)(tang)(tang)(tang)，透(tou)明(ming)質酸(suan)(suan)鈉，葉(xie)黃素酯(zhi)，L-阿拉(la)伯糖(tang)(tang)(tang)(tang)，短(duan)梗(geng)五加，庫拉(la)索蘆薈凝膠(jiao)，低聚(ju)半乳糖(tang)(tang)(tang)(tang)，水解(jie)蛋黃粉，異麥(mai)芽(ya)酮(tong)糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇，植(zhi)物(wu)(wu)甾烷酵酯(zhi)，珠肽粉，蛹蟲草，菊粉，多(duo)聚(ju)果(guo)糖(tang)(tang)(tang)(tang)，γ-氨(an)基(ji)丁(ding)酸(suan)(suan)，初乳堿(jian)性蛋白(bai)，共軛亞(ya)油(you)(you)(you)(you)酸(suan)(suan)，共軛亞(ya)油(you)(you)(you)(you)酸(suan)(suan)甘(gan)油(you)(you)(you)(you)酯(zhi)，杜仲(zhong)籽油(you)(you)(you)(you)，茶葉(xie)籽油(you)(you)(you)(you)，鹽(yan)藻(zao)(zao)及(ji)提取(qu)物(wu)(wu)，魚油(you)(you)(you)(you)及(ji)提取(qu)物(wu)(wu)，甘(gan)油(you)(you)(you)(you)二酯(zhi)油(you)(you)(you)(you)，地龍蛋白(bai)，乳礦物(wu)(wu)鹽(yan)，牛奶堿(jian)性蛋白(bai)，DHA藻(zao)(zao)油(you)(you)(you)(you)，棉籽低聚(ju)果(guo)糖(tang)(tang)(tang)(tang)，植(zhi)物(wu)(wu)甾醋，植(zhi)物(wu)(wu)甾淳酯(zhi)，花(hua)(hua)生(sheng)(sheng)四烯酸(suan)(suan)油(you)(you)(you)(you)脂(zhi)，白(bai)子菜，御米油(you)(you)(you)(you)，金華茶，顯脈旋覆花(hua)(hua)（小黑藥(yao)），諾麗果(guo)漿，酵母β-葡聚(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)，雪蓮培(pei)養物(wu)(wu)，玉米低聚(ju)肽粉，林芝酰絲(si)氨(an)酸(suan)(suan)，雨生(sheng)(sheng)紅(hong)球藻(zao)(zao)，表(biao)沒(mei)食(shi)(shi)子兒茶素沒(mei)食(shi)(shi)子酸(suan)(suan)酯(zhi)，翅果(guo)油(you)(you)(you)(you)，β-羥基(ji)-β-甲(jia)基(ji)丁(ding)酸(suan)(suan)鈣(gai)，元寶楓(feng)籽油(you)(you)(you)(you)，牡丹(dan)籽油(you)(you)(you)(you)，瑪咖粉，蚌肉多(duo)糖(tang)(tang)(tang)(tang)，中長鏈脂(zhi)肪酸(suan)(suan)食(shi)(shi)用(yong)油(you)(you)(you)(you)，小麥(mai)低聚(ju)肽，人(ren)(ren)參（人(ren)(ren)工種植(zhi)），蛋白(bai)核小球藻(zao)(zao)，烏藥(yao)葉(xie)，辣(la)木葉(xie)，蔗糖(tang)(tang)(tang)(tang)聚(ju)酯(zhi)，茶樹花(hua)(hua)，鹽(yan)地堿(jian)蓬籽油(you)(you)(you)(you)，美藤果(guo)油(you)(you)(you)(you)，鹽(yan)膚木果(guo)油(you)(you)(you)(you)，廣東(dong)蟲草子實體，阿薩(sa)伊果(guo)，茶藨(biao)子葉(xie)狀層菌發酵菌絲(si)體，裸藻(zao)(zao)，（1，6-二磷(lin)酸(suan)(suan)果(guo)糖(tang)(tang)(tang)(tang)三鈉鹽(yan)），丹(dan)鳳(feng)牡丹(dan)花(hua)(hua)，狹基(ji)線(xian)紋香茶菜，長柄扁桃油(you)(you)(you)(you)，光皮梾木果(guo)油(you)(you)(you)(you)，青(qing)錢柳葉(xie)，低聚(ju)甘(gan)露糖(tang)(tang)(tang)(tang)，顯齒蛇葡萄葉(xie)，磷(lin)蝦油(you)(you)(you)(you)，殼寡糖(tang)(tang)(tang)(tang)，水飛薊(ji)籽油(you)(you)(you)(you)，柳葉(xie)臘梅，杜仲(zhong)雄花(hua)(hua)，塔(ta)格糖(tang)(tang)(tang)(tang)，奇亞(ya)籽，園(yuan)苞車(che)前子殼，線(xian)葉(xie)金雀花(hua)(hua)，茶葉(xie)茶氨(an)酸(suan)(suan)。

保健(jian)食(shi)品(pin)是用于保健(jian)及輔助治療目的(de)，而(er)藥品(pin)是用于疾病的(de)預防(fang)、治療的(de)，兩者有(you)著本質的(de)的(de)區別(bie)。但有(you)些寫明含有(you)維(wei)生素、礦(kuang)物(wu)質成分(fen)的(de)卻被分(fen)類為(wei)藥物(wu)，有(you)的(de)卻被分(fen)類成保健(jian)食(shi)品(pin)，我們該如何(he)去分(fen)辨呢？
第一，查看生產配方。藥(yao)(yao)物的(de)生產都要經(jing)(jing)過(guo)國家有關部(bu)門(men)的(de)嚴格(ge)審批，藥(yao)(yao)物投(tou)入市(shi)場必須經(jing)(jing)過(guo)多年的(de)臨床觀察，還有藥(yao)(yao)理(li)、病理(li)的(de)嚴格(ge)檢(jian)查，確定其(qi)所具有的(de)療效(xiao)及不良反(fan)應(ying)。而保健食品(pin)不需要經(jing)(jing)過(guo)臨床試驗便(bian)可投(tou)入應(ying)用于市(shi)場。
第二，保健食品(pin)與藥(yao)物的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)質量(liang)(liang)控制(zhi)。藥(yao)物的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)必須在有專業(ye)(ye)設備的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)車(che)間(jian)內生產(chan)(chan)(chan)，藥(yao)物的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)對生產(chan)(chan)(chan)環境(jing)的(de)(de)(de)空氣潔凈度，無菌(jun)的(de)(de)(de)標準，原料(liao)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)等都有嚴格(ge)的(de)(de)(de)要(yao)求規范，譬如所有的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)車(che)間(jian)必須達到(dao)GMP標準；而相對于保健食品(pin)來說，生產(chan)(chan)(chan)環境(jing)的(de)(de)(de)要(yao)求相對較低。
第三，療(liao)(liao)效區別(bie)。作為(wei)保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)，是不(bu)需(xu)要(yao)進行臨(lin)床(chuang)驗證的(de)(de)(de)，其要(yao)求(qiu)只(zhi)限于細菌、污染物(wu)的(de)(de)(de)含(han)量指標(biao)，只(zhi)要(yao)在(zai)合格的(de)(de)(de)范(fan)圍內就(jiu)能上(shang)市銷售。而藥(yao)物(wu)一定(ding)要(yao)經過大量的(de)(de)(de)權威機構檢(jian)查以(yi)及(ji)多年(nian)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)究，最終(zhong)通過國家食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理的(de)(de)(de)審批(pi)，驗證此款藥(yao)物(wu)有明(ming)確的(de)(de)(de)適應癥，對治療(liao)(liao)疾病有一定(ding)的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效方可上(shang)市銷售。所(suo)以(yi)消費者在(zai)選購時(shi)，一定(ding)要(yao)注(zhu)意區分，最好(hao)選擇國家食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局批(pi)準的(de)(de)(de)具有“OTC”標(biao)示的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)，并嚴格按照說明(ming)書服用！

名(ming)詞解釋:OEM是(shi)Original Equipment Manufacture(原始設備制(zhi)造商(shang))的(de)(de)(de)縮寫，OEM生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，即(ji)代工(gong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，也稱為(wei)定點生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，俗稱代工(gong)，基本(ben)含義為(wei)品牌(pai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)者不(bu)直接(jie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品，而是(shi)利用自己掌握(wo)的(de)(de)(de)關鍵的(de)(de)(de)核(he)心技(ji)術負責設計和開發(fa)新產(chan)(chan)(chan)(chan)品，控制(zhi)銷售(shou)渠道，具體(ti)的(de)(de)(de)加工(gong)任務(wu)通(tong)過合同訂購的(de)(de)(de)方(fang)式委(wei)托(tuo)同類產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)其他(ta)廠家生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。這種(zhong)委(wei)托(tuo)他(ta)人生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)合作方(fang)式簡(jian)稱OEM，承(cheng)接(jie)加工(gong)任務(wu)的(de)(de)(de)制(zhi)造商(shang)被稱為(wei)OEM廠商(shang)，其生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品被稱為(wei)OEM產(chan)(chan)(chan)(chan)品。

odm(original design  manufactuce，原(yuan)始設(she)計(ji)制造商)。
    它可以(yi)為客戶提(ti)供(gong)從產(chan)(chan)品(pin)研發、設計(ji)制造到后期維(wei)護的全部服(fu)務(wu)，客戶只需向odm服(fu)務(wu)商提(ti)出產(chan)(chan)品(pin)的功能、性能甚至只需提(ti)供(gong)產(chan)(chan)品(pin)的構思，odm服(fu)務(wu)商就可以(yi)將產(chan)(chan)品(pin)從設想變為現實。
   某些(xie)(xie)制造(zao)商設(she)計出產(chan)品后，會(hui)被(bei)別的(de)企業看中，要(yao)求配上(shang)該企業自(zi)(zi)己的(de)品牌(pai)名稱(cheng)來生產(chan)、銷(xiao)售(shou)，或者做一些(xie)(xie)小的(de)設(she)計上(shang)的(de)改(gai)動(dong)進行生產(chan)，并(bing)且以自(zi)(zi)己的(de)品牌(pai)來銷(xiao)售(shou)。這樣(yang)做的(de)最大的(de)好處是后者減少了自(zi)(zi)己的(de)研發(fa)時間。習慣稱(cheng)前者為后者的(de)odm。

OEM與ODM的合作方式有兩種

1.買(mai)斷(duan)方(fang)式(shi)：品(pin)牌擁有方(fang)買(mai)斷(duan)廠商(shang)現成(cheng)的(de)某(mou)(mou)產品(pin)的(de)設(she)計，或品(pin)牌擁有方(fang)單獨要求為(wei)自己設(she)計產品(pin)方(fang)案并獨家(jia)使用。 2.不買(mai)斷(duan)方(fang)式(shi)：品(pin)牌擁有方(fang)不買(mai)斷(duan)OEM廠商(shang)某(mou)(mou)型(xing)號產品(pin)的(de)設(she)計，OEM廠商(shang)可將同(tong)型(xing)號產品(pin)的(de)設(she)計采取不買(mai)斷(duan)的(de)方(fang)式(shi)同(tong)時賣給(gei)其它品(pin)牌。

批準文號(hao)不同。藥品批準文號(hao)為國(guo)(guo)藥準字(zi)(zi)；保健食品批準文號(hao)分(fen)為兩類：國(guo)(guo)家標(biao)準和地方標(biao)準。國(guo)(guo)家標(biao)準分(fen)為：國(guo)(guo)食健字(zi)(zi)G+4位(wei)年代號+4位順序號，進口保健(jian)食品批準文號為：國食健(jian)字(zi)J+4位年(nian)代號+4位(wei)順序(xu)號。

國(guo)家食藥(yao)監(jian)局規(gui)定的(de)藥(yao)食同源的(de)食品有

丁(ding)香(xiang)(xiang)(xiang)、八(ba)角茴香(xiang)(xiang)(xiang)、刀豆(dou)、小茴香(xiang)(xiang)(xiang)、小薊、山藥、山楂(zha)、馬齒莧(xian)、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻(ma)仁(ren)(ren)、代代花(hua)(hua)、玉竹(zhu)、甘草(cao)、白芷、白果、白扁(bian)豆(dou)、白扁(bian)豆(dou)花(hua)(hua)、龍眼肉(rou)（桂圓）、決明子(zi)、百(bai)合、肉(rou)豆(dou)蔻(kou)、肉(rou)桂、余甘子(zi)、佛(fo)手、杏(xing)仁(ren)(ren)（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡(qian)實、花(hua)(hua)椒(jiao)、赤小豆(dou)、阿膠(jiao)、雞內金、麥芽(ya)、昆(kun)布、棗（大(da)棗、酸棗、黑棗）、羅漢(han)果、郁李仁(ren)(ren)、金銀花(hua)(hua)、青果、魚腥(xing)草(cao)、姜（生(sheng)姜、干姜）、枳(zhi)椇子(zi)、枸(gou)杞(qi)子(zi)、梔子(zi)、砂仁(ren)(ren)、胖大(da)海(hai)、茯苓(ling)、香(xiang)(xiang)(xiang)櫞、香(xiang)(xiang)(xiang)薷(ru)、桃(tao)仁(ren)(ren)、桑葉(xie)、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁(ren)(ren)、荷(he)(he)葉(xie)、萊菔子(zi)、蓮子(zi)、高良姜、淡(dan)竹(zhu)葉(xie)、淡(dan)豆(dou)豉、菊(ju)花(hua)(hua)、菊(ju)苣、黃(huang)芥子(zi)、黃(huang)精、紫(zi)蘇、紫(zi)蘇籽、葛根、黑芝麻(ma)、黑胡(hu)椒(jiao)、槐米、槐花(hua)(hua)、蒲公(gong)英(ying)、蜂蜜(mi)、榧子(zi)、酸棗仁(ren)(ren)、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮(pi)、薄荷(he)(he)、薏苡仁(ren)(ren)、薤白、覆盆(pen)子(zi)、藿香(xiang)(xiang)(xiang)。