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是(shi)以產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)為對象，對與形成產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)有關(guan)的生產(chan)制造全過程進行監控，確(que)保向用戶提(ti)供(gong)符合規定標準的產(chan)品(pin)和滿意(yi)的服務。

1．物料區段管理(li)：

　1）物料供應商的篩(shai)選與審計(ji)流程

　2）物料取(qu)樣、驗收與(yu)發放

　3）不合(he)格(ge)物料的處(chu)理流程

　4）標(biao)簽樣稿的審(shen)核，建立(li)標(biao)簽的標(biao)準樣張

　5）規范物(wu)料(liao)名稱，確定(ding)物(wu)料(liao)編碼(ma)

　6）產(chan)品出貨前檢查

　7）留(liu)樣管(guan)理

   8）在庫質量巡查(cha)

2．生(sheng)產(chan)現場(chang)管理(li)：

　1）生產工藝流(liu)程監控

　2）潔凈區環境控制

　3）車(che)間(jian)GMP關鍵控制(zhi)點

　4）計量器(qi)具管理(li)

　5）生產過程質量分析

　6）成品(pin)放(fang)行

3．法規支持：

　1）產(chan)品售后服務(wu)

　2）掌握(wo)行業政策法規(gui)性文件，貫徹(che)并(bing)執(zhi)行

　3）標準化工作(zuo)

4）證(zheng)照申請(qing)、復核(he)與換證(zheng)

　5）行業規范的推行與認證(zheng)

　6）檔(dang)案管理